С 1-го января 2018 года, процедура сертификации качества в Украине является ДОБРОВОЛЬНОЙ!
- Решение о необходимости сертификации является ДОБРОВОЛЬНЫМ и зависит только от желания Заявителя (например, с целью подчеркнуть особые или отличительные качества своей продукции на фоне аналогичной у конкурентов).
- Для продукции импортируемой в Украину необходимо изначально определить категории требований и норм законодательства. В следствии этого, будет очевидно - какую процедуру необходимо применять в данном конкретном случае (напрмер: это может быть пояснительное письмо в таможенные органы Украины или необходимость получения Декларации соответствия техническим регламентам Украины или санитарно-гигиеническое свидетельство).
- Если продукция производится в Украине и экспортируется, то существует потребность в наличии полного пакета необходимой документации, подтверждающей соответствие международным требованиям норм качества. Рекомендуемое решение - это получение сертификата качества международного образца.
- Оптимальный набор документации для непосредственного производителя продукции включает: технические условия (ТУ), санитарно-эпидимиелогическое заключение на продукцию, протоколы лабораторных испытаний, Сертификат соответствия системы добровольной сертификации Украины.
Базовые алгоритмы сертификационных мероприятий в Украине, алгоритмы оценки соответствия:
- Оценка соответствия техническим регламентам Украины - получение Декларации соответствия техническим регламентам:
В случае, если согласно нормам законодательства на данный вид или группу продукции распостраняются требования технических регламентов Украины, то необходим комплекс мероприятий по проведению оценки соответствия продукции требованиям данного технического регламента - необходимо получение Декларации соответствия техническим регламентам.
- Сертификация единичной партии продукции
Необходимо наличие полного пакета грузосопроводительных документов: договор о поставке, инвойс, CMR, коносамент. Данный тип сертификации рекомендован в случае, если поставки продукции происходят единичными партиями или небольшими количествами. Применение этой схемы сертификации оправдано в случае поставки крупно-габаритного, дорогостоящего, производимого исключительно под заданные параметры и условия оборудования и т.д.
- 1 год - серийный выпуск (годовая сертификация продукции)
Самый оптимальный тип сертификации - без ограничения объёма поставок и без посещения производства. Сертификат соответствия единой системы сертификации оформляется на основании поданного пакета документации (заявка, доверенность и т.д.) и результатов лабораторных исследований образцов продукции. Срок действия данного вида сертификации - 1 год с момента получения. В течении этого периода времени сертификат сохраняет свою актуальность без привязки к объёмам импортируемой, реализуемой или производимой продукции. Аудит производства - не требуется.
- Сертификация производства (сертификация полного производственного цикла)
Сертификация всех циклов производственного процесса на соответствие необходимым стандартам и нормам. Период действия данного вида сертификации - от 3-х до 5 лет. Требуются аудиторские инспектирующие посещения. Данная процедура требует тщательной предварительной подготовки и приведение нормативной документации в соответствие с требованиями стандартов.
- HACCP - Анализ рисков и критических контрольных точек
Единая система стандартов безопасности и качества пищевой продукции. Обеспечивает контроль качества на всех технологических этапах производства пищевых продуктов: непосредственное производство, хранение, транспортировка и реализация продукции. Система HACCP (ISO 22000:2005) обязательна для производителей и трейдеров пищевой продукции. Обязательный стандарт к выполнению в Европейском союзе, а теперь и в Украине. Требует проведения комплекса подготовительных мероприятий, разработки и адаптации документации.
- RoHS - Ограничение вредных веществ
- GMP - Надлежащая производственная практика
- GDP Compliance - Надлежащая дистрибьюторская практика
- ДСТУ ISO 9001:2015 - Система управления качеством
- ДСТУ ISO 14001:2015 - Система экологического менеджмента
- ДСТУ ISO 18001:2007 - Система менеджмента промышленной безопасности и охраны труда
- ДСТУ ISO 20000-1:2011 - Международный стандарт для управления и обслуживания IT сервисов
- ДСТУ ISO 22000:2005 - Cистема управления безопасностью пищевых продуктов
- ДСТУ ISO/IEC 27001:2013 - Система управления информационной безопасностью
- ДСТУ ISO 50001:2011 - Система энергоменеджмента
- ДСТУ ISO 13485:2016 - Система управления качеством медицинского оборудования
- ДСТУ ISO 45001:2018 - Система менеджмента охраны труда и техники безопасности